北京华昊中天生物技术有限公司2021届校园招聘信息

发布者:赵培棉发布时间:2021-04-25浏览次数:182


序号

招聘部门

招聘职位

学历要求

专业要求

工作地点

1

 临床部

临床副总经理

 硕士

肿瘤学

 北京

具体岗位职责:

1作为开发肿瘤管线的医学专家。为临床团队,药品事务及相关部门职能部门就医学和发展问题提供建议。

2、在新项目开发的临床试验策略,规划和设计中发挥关键作用。

3、制定或监督适当的临床试验方案,概要和摘要的开发,以支持发展策略和实施。

4、与KOL讨论协议。

5、确保从医疗事务和市场营销职能部门(尤其是在计划最佳批准标签的过程中)输入到开发计划中。

6、为临床试验的出版物/出版计划提供战略输入,以进行注册,监督写作,撰写和审阅摘要,在内部/外部会议上进行展示/出版的手稿。

7、临床试验申请[CTA]和新药申请[NDA]临床档案支持和准备,包括CSR准备

具体岗位要求:

1、教育背景:医学硕士以上学位,最好是肿瘤疾病领域的研究生。

2、具有临床经验的医生,最好是肿瘤学或相关生物医学领域的硕士学位。

3、医药行业临床开发方面的重要培训/经验(至少2年)

4、熟悉药物开发过程的各个方面。精通临床试验设计。

2

 临床部

 临床总监

 硕士

肿瘤学

 北京

具体岗位职责:

1、了解并推动新产品的研发工作

2、负责制定和执行临床研发计划。

3、对新产品向内部和外部客户提供最新的疾病和产品知识。

4、为产品的上市后临床研究(Phase IV研究,注册临床研究)提供科学依据。

5、与领域内的的专家建立和维护关系,以维持和加强产品的科学地位。

6、临床研究计划的执行

7、设计和开发临床研究项目

8、负责制定研究者手册,演示文稿和其他临床相关材料

9、确保及时向研究者简要介绍与每个研究相关的医学/科学问题。

10、持续审查医疗/安全数据

11、与相关团队和其他小组合作,根据目标和计划(包括任何差异)衡量和监控研究进度,并主动交流解决问题的任何问题,挑战和潜在策略

12、负责确保对中期和最终研究报告进行正确的医学/科学数据解释

13、与监管机构和其他内部合作伙伴/利益相关者合作,完成并提交监管文件和其他监管文件。

具体岗位要求:

1、拥有至少3年肿瘤临床经验的医学博士

2、三年或三年以上的制药行业经验,并专注于临床试验。

3、对II~III期药物开发有深入的了解,对IIV期药物开发有一定的了解/了解

4、具有撰写完整临床研究方案的经验者优先

5、对临床肿瘤学有全面的了解,对分子生物学的了解/经验者优先

6具有使用数据分析,解释和临床相关性的原理和技术的经验。

3

 临床部

临床CRA

本科

肿瘤学医学相关

北京

具体岗位职责:

1. 完成研究中心启动前协调准备工作,包括前期研究中心立项、伦理审批、遗传办审批等。

2. 与研究中心进行合同洽谈,并协调完成研究中心合同签署。

3. 省药品监督管理部门及国家药品监督管理部门临床试验备案及SAE上报。

4. 实施研究中心筛选、启动、监查、中心关闭,确保试验过程遵循NMPA法规、GCP/ICH条例和标准操作流程。

5. 独立完成对研究者、研究协调员及其他研究参与者的培训,保证受试者数据收集的真实、及时、准确、完整、规范,满足试验方案和数据管理的要求。

6. 保证研究药物、试验设备、试验物资及时供应、适当的储存分发和回收。

7. 撰写监查报告和研究者/研究中心沟通记录,并完善培训记录和其他研究相关文件。

8. 维护研究中心和公司内部的文档。保证研究基本文件的收集和更新,并且符合NMPA法规、公司SOP和一般行业标准。

9. 管理研究中心费用,保证费用及时到账,发票及时回收。

10. 协助项目经理组织召开研究者会议,包括方案讨论会、中期会、总结会。

11. 协助研究基本文档的撰写和审核。

12. 与项目经理或医学总监以及其他成员沟通项目的进展情况和其他相关信息。

13. 完成公司交办的其他工作。

具体岗位要求:

1. 临床医学、护理学、药学、生物等相关专业,本科及以上学历。

2. 2年以上药物临床试验工作经验。

3. 在制药或CRO 公司有丰富肿瘤领域工作经验者优先考虑。

4. 英语读写熟练,要求英语四级(专科需达到四级同等水平),六级优先。

5. 熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件。

6. 具备出色的沟通、协调能力,优秀的计划执行能力,良好的时间管理能力。

7. 能适应出差。

4

 研发部

 研发副总

硕士

药学等

北京

具体岗位职责:

1.参与制订公司战略发展规划;

2.指导药物研发项目的制剂、分析研究工作;熟悉药品研发相关的法律法规;

3.完成研究项目的实验方案审核,对研究过程和阶段性结果进行指导、审核及整体把控,协调、解决项目研究中出现问题,积极推动项目的顺利开展;

4.组织制订分管部门的年度工作目标,同时制订具体的行动计划;

5.协助总经理完成公司研发项目的日常管理,保证分管部门的绩效考核目标的实现;

6.完成上级交办的其它工作。

具体岗位要求:

1.药学、药剂学、药物分析等相关专业硕士及以上学历,45岁以下,博士学历及海外留学经历者优先考虑;

2.10年以上大规模药品制造、研发企业负责人的工作经验;

3.具有强烈的事业心,良好的职业操守,积极的工作态度,较强的语言文字表达能力及出色的领导能力和团队管理能力。 

5

 研发部

研发总监

硕士

 药学、肿瘤学等

北京

具体岗位职责:

1. 作为肿瘤NGS业务线产品线的研发负责人,带领团队负责肿瘤靶向测序产品的调研、设计、开发、转化、验证、和落地,以及Panel产品的迭代升级;

2. 负责和生信、医学、市场、销售等与商检产品线相关部门协作,保障NGS技术方法与产品研发与上线的质量与时效;

3. 负责NGS临床检验实验室的技术支持与指导,设计实验室流程优化与验证方案,以及重要仪器与试剂批次的验证转产方案;

4. 负责指导团队进行NGS临床检验实验室的自动化流程系统的设计、建设、验证、与维护,并协助支持实验室自动化信息管理系统的优化与维护;

5. 按照研发工作的要求建设和管理技术研发发团队,优化提升整体的研发能力,组织开展团队技能培训和考核;同时按照研发工作的特点来建设团队文化 。

具体岗位要求:

1. 分子生物学生物化学基础医学或相关专业博士及以上学历,有北大,清华,中科院等学校,海外博士,博士后经历的优先;

2. 5年以上企业研发团队管理经验,主导承担并交付过大型研发项目;

3. 精通肿瘤精准诊疗的技术基础与临床应用领域,在肿瘤NGS技术开发与临床转化方面发表高质量文章者优先;

4. 熟悉肿瘤NGS生信分析基本流程及工具原理,能够协调指导生信团队进行NGS产品分析流程开发验证;

5. 善于沟通,人际协调能力强,结果导向。

6

 研发部

发酵工程师

本科

 生物工程等

北京

具体岗位职责:

1.负责发酵生产工艺的开发与优化,完成工艺的小试、中试及放大工艺研究;指导解决发酵实验中出现的问题;

2. 编写生产工艺规程与批生产记录、中控质量手册及其他生产技术文件;

3. 负责生产菌株的驯化、诱变、选育保藏、活化等日常工作;

4. 负责菌种库建立、菌株稳定性研究、培养基优化研究等日常操作;

5. 及时、准确完成相关实验数据的收集、整理与分析工作;

6. 完成上级领导交办的其他工作。

具体岗位要求:

1. 微生物学、生物工程、分子生物学和生物化学等相关专业背景,本科及以上学历

2. 具有微生物发酵中试、放大研究经验优先。

3.熟练掌握office技能。

4.具有高度责任心,吃苦耐劳和实事求是的工作作风。



序号

招聘部门

招聘职位

学历要求

专业要求

工作地点

7

研发部

纯化工程师

本科

制药工程

北京

工作职责:

1.负责原料药纯化工艺的开发与优化,完成工艺的小试、中试工艺研究;解决纯化试验中出现的问题;合理控制成本、收率与纯度;

2.编写生产工艺规程与批生产记录、质量手册及其他研发技术文件;

3.及时、准确完成相关实验数据的收集、整理与分析工作;

4.负责对下属研究人员进行培训和指导;

5.完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求:

1.生物工程、生物化工及药物工程等相关专业背景,本科及以上学历

2.具有原料药纯化研究经验优先。

3.1年以上小分子药物纯化工作经验,具备谱图解析能力,能够独立自主开展项目;

4.熟练掌握office技能;

5.熟练阅读相关专业英语文献;

6.具有高度责任心,吃苦耐劳和实事求是的工作作风。

8

研发部

制剂工程师

本科

生物工程

北京

工作职责

1、承担新药制剂处方工艺研究与筛选,完成中试放大与生产工艺验证。

2、解决生产中出现的问题,协调编制工艺交接文件。

3、查阅相关(中外)文献资料与专利检索。

4、真实记录原始记录并撰写申报资料。

5、协助分析部门完成相关工作。

任职要求:

1. 药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;

2. 2年以上相关工作经验;具有口服缓控释制剂、注射剂工作经验者优先;

3. 能够独立进行各种剂型的处方筛选和工艺设计;熟练应用各类制剂设备;能够熟练的检索、运用各类中、英文文献;

4. 具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力;

5. 英语4级以上,能够熟练的使用英语进行阅读;熟练运用office

9

研发部

研发QA

本科

生物工程

北京

工作职责:

1、负责公司现有产品质量指标体系的提升和新产品质量体系的建立、维护和改进;  

2、负责研发质量文件的管理工作,研发原始记录的管理与审核;

3、负责定期组织实验室仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度,并实施管理;

4、负责制订检验用设备、 计量器具检定、校验及校准后的确认;

5、负责研发、验证等相关文档的审核;

6、负责研发设计方案变更的管理;

7、配合公司药品注册进行合规性检查工作;

岗位要求:

1、药学、化学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;

2、质量管理1年以上工作经验;

3、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法等相关指导原则与法律法规;

4、有良好的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力;

5、优秀的学习能力,工作认真负责,严谨细致,品行端正,原则性强;

6、具有较强的敬业精神,有一定管理知识和能力。

10

研发部

质量工程师

本科

生物工程

北京

岗位职责:

1. 负责药物研发项目中质量标准研究,含文献资料调研、原料药和制剂等药物质量标准研究如分析方法开发、分析方法验证、质量标准检验项目的确立以及限度制定等、稳定性研究;

2. 配合发酵工艺、纯化工艺、制剂工艺等研究人员完成相关研发样品测试等工作;

3. 完成相关原始记录和台帐的及时记录;

4. 起草药物质量研究相关实验方案和实验报告;

5. 负责相关试验仪器/设备、设施的使用与维护;

6. 完成领导交代的其他工作。


岗位要求:

1. 药学、化学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;

2. 具有较灵活的研发思路;

3. 责任心强,有相关工作经验优先;

4. 具有操作HPLCGC或其他分析仪器者优先;

5. 有较强的团队协作与沟通能力;

6. 具备常规中英文阅读能力;熟练掌握office技能。

11

研发部

纳米制剂工程师

硕士以上

药学、药剂学

北京

岗位职能:

1. 负责改良型制剂的立项评估、剂型设计开发、处方筛选、工艺开发及优化工作;

2. 密切关注和学习国内外上市和临床研究阶段的创新制剂技术、研究思路和相关文献资料,并深入思考、转化和运用;

3. 不断加强对制剂相关专业知识的深入学习,并补充跨学科专业知识,如临床药学、药物化学、生物药剂学等,以临床需求为导向,科学设计和开发新药;

4. 及时记录和整理原始试验记录及相关报告,撰写研究项目资料,并保证其真实、完整、合规、可溯源;

5. 完成上级安排的其它相关工作,如引进项目评估、新技术平台调研、新药资讯相关文献查询、相关专业技术培训等。


任职要求:

1. 应届硕士或博士,药学、药剂学等相关专业背景;

2. 对缓控释制剂、微球制剂、脂质体制剂、纳米制剂等新型递药系统的制剂理论及技术有深入的了解,并从事过至少一种技术的研究。

12

商务部

BD总监

硕士以上

医药相关专业

北京

工作职责:

1.负责建立并维护与区域运营商及其他客户的良好合作关系,同时拓展区域内其他合作资源;对相关区域的其他市场推广方式进行配合执行。

2.制订可行的市场推广计划并对区域业务收入指标负责,不断提高公司业务在当地的市场份额。

3.负责所辖区域市场信息以及竞争对手的信息收集及分析反馈。

4.收集用户数据,进行用户行为分析和需求调查,为产品运营提供参考建议。

任职要求:

1、硕士及以上学历;

25年以上商务拓展经验;

3、掌握丰富的渠道资源,有较广泛的社会关系和人脉资源,并跟重点渠道保持良好的合作关系;

4、具有很强的责任心和使命感,能独立开展工作、拓展市场;



序号

招聘部门

招聘职位

学历要求

专业要求

工作地点

13

注册事务部

注册事务经理或总监

本科以上

医药相关专业

北京

工作职责:

1、负责国内外药品注册工作;

2、注册工作相关的翻译,材料整理;

3、协调国内外客户和官方对工厂的GMP审核;

4、市场研究分析和政策法规研究。

任职要求:

1、药学、制药工程、英语(医药方向)等相关专业

2、本科以上学历,五年以上医药国际注册相关工作经验